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La Plateforme d’Essais de Phase I HCL/UCBL intégrée dans le Réseau Thématique de Recherche et de Soins "Synergie Lyon Cancer" réunit sur un même campus l’Equipe d’Accueil universitaire EA3738 Ciblage Thérapeutique en Oncologie, le Service d’Oncologie Médicale du CH Lyon-Sud et le Service de Biochimie, trois entités dont les compétences complémentaires sont nécessaires à la réalisation d’études cliniques de médicaments anticancéreux, notamment lors des études de Phase I.
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CliniqueLe Service clinique est dirigé par les Professeurs Véronique Trillet-Lenoir et Gilles Freyer. Ce Service, au travers d’une collaboration étroite avec le Service d’Hématologie du Professeur Coiffier, accueille des patients porteurs de toutes tumeurs solides et hématologiques. Les Services cliniques sont en lien direct avec une Unité de Reconstitution Centralisée des agents Cytotoxiques dirigée par le Docteur Catherine Rioufol. |
Biomathématique et PharmacologiqueAu sein de l’Equipe Universitaire dirigée par le Professeur Michel Tod (EMR 3738), il s’agit de travaux plus fondamentaux sur la modélisation pharmacocinétique-pharmacodynamique (PK-PD) in silico et de travaux en collaboration avec l’industrie pharmaceutique lors du développement de médicaments anticancéreux. |
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AnalytiqueAu sein du Laboratoire de Biochimie où le Professeur Jérôme Guitton a la responsabilité des développements de dosages grâce à un équipement acquis par les HCL, ce spécialement pour les Phases I, permettant le couplage de la chromatographie liquide - spectrométrie de masse en tandem (LC-MS/MS). |
Les liens étroits de la plateforme avec les plateaux d’explorations biologiques spécialisés, ainsi que sa structure de coordination de la recherche clinique garantissant l’efficacité du recrutement et le respect des normes éthiques (Bonnes Pratiques Cliniques), ont également permis de nombreux partenariats. Le département de pharmacologie, en étroite collaboration avec le laboratoire de biochimie pour le dosage des médicaments, est ainsi engagé dans le développement pré-clinique puis en phase I de nouvelles molécules. Les modèles numériques complexes créés font l’objet de contrats d’utilisation pour l’analyse de données. Des outils logiciels sont aussi développés pour le monitoring de la chimiothérapie en pratique clinique.
Le projet de constitution de cette plateforme a reposé sur l’expérience de plusieurs années de travail commun. Les différents partenaires, oncologues médicaux, pharmacocinéticiens, biochimistes, méthodologistes, ont mis en place, grâce à l’unité de lieu, une collaboration forte et permanente. Des liens étroits ont été tissés avec des chercheurs de l’INSERM, de l'INRIA et de l’Ecole des Mines de Saint-Etienne, ainsi qu’avec des enseignants chercheurs des Universités de Saint-Etienne et de Grenoble.
Outre l’amélioration des pratiques quotidiennes de diagnostic et de soins issue de leur implication dans l’innovation, les services cliniques participent aussi activement au développement clinique de nouvelles molécules et ont coordonné à Lyon des essais cliniques internationaux aboutissant au dossier d’enregistrement de diverses molécules en Europe et aux Etats-Unis : rituximab (Roche & Genentech), interféron (Schering Plough), oxaliplatine (Sanofi-Aventis), vinorelbine (Pierre Fabre Oncologie), inolimomab (Laboratoires Opi).
